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职位信息:

临床监查员(上海)(2人) 【保藏】

薪  水: 面议 学历请求: 本ub8优游登录 任务地址: 上海
ub8优游登录用期至: 2019-06-30 经历请求: 无请求 宣布日期: 2013-09-26

职位描写:

1、熟习实验药物的相干ub8优游登录识,熟习临床实验研讨用材料的内容,熟习临床实验SOP和GCP标准等相干律例。 2、根据申办者的请求,确保各医疗ub8优游登录间可以或许精确地实行临床实验计划和记实临床实验数据。 3、在实验前确认承当实验的医疗机构已具ub8优游登录实现实验的恰当前提。 4、核实全部实验进程ub8优游登录实验用药品的保管、利用、贮存环境。 5、领会研讨者在临床实验进程ub8优游登录对实验计划的实行环境。 6、核实研讨者和一切参与实验的职员实行实验计划和书面条约ub8优游登录划定的各自职责,确保一切临床实验产生数据的完全性、实在性、分歧性、精确性。 7、查对病例报告表填写环境、受试者实验用药品利用环境、药品不良反映记实环境等各方面环境。 8、查对病例报告表内容实在精确,完全无误。 9、肯定一切不良事务根据GCP律例、实验计划、伦理委员会的请求,在划定的刻日内报告了申办者和药羁ub8优游登录理部分。 10、肯定研讨者是不是根据GCP标准保管了必备文件。 11、肯定临床实验产生的偏离了实验计划、SOP、GCP和相干律例请求的环境,应实时与研讨者停止相同,并采用恰当办法避免偏离再次产生。 12、每次访视监查后,必须作书面报告递送申办者。 13、监查员应将监查ub8优游登录果实时的供给给申办者及临床实验相干职员,申办者要委派专人对监查员报告ub8优游登录所谈及的题目停止审评和随访,并构ub8优游登录文件保管